Le traitement à base de produits de comblement des tissus mous est la deuxième procédure esthétique médicale la plus demandée aux États-Unis et aux Pays-Bas. Seule la toxine botulique est injectée plus que les produits de comblement dermiques, ce qui s’explique en partie par le fait que les neuromodulateurs ont une longévité plus courte que les produits de comblement dermiques. Le domaine relativement jeune de la médecine esthétique prend rapidement de l’expansion, les produits et les techniques évoluent constamment afin d’améliorer la sécurité et la satisfaction des clients. Alors que l'acide hyaluronique est la référence dans le comblement des tissus, les bio stimulateurs prennent une place importante dans l'arsenal des praticiens. Parmi ceux-ci, l’hydroxylapatite de calcium (CaHA) est actuellement le produit induisant la biostimulation le plus couramment utilisé et est injecté dans de nombreuses indications faciales et corporelles.
L'hydroxylapatite de calcium (CaHA) se retrouve dans la nature ; c'est un minéral présent dans la pierre, mais également dans les os et les dents des animaux. De plus, le CaHA est un minéral humain et est essentiellement composé de calcium et de phosphate. Avant d’être utilisé en médecine esthétique, le CaHA (composant actif de RADIESSE®), était utilisé dans plusieurs autres indications thérapeutiques, y compris les procédures dentaires, orthopédiques et ORL.
Dans le domaine esthétique, le RADIESSE® a reçu une première approbation en 2004 par l'AEM (Agence Européenne des Médicaments) en tant que dispositif médical. En 2006, il a reçu le marquage CE (Communauté Européenne) pour la chirurgie plastique et reconstructive, à des fins d’augmentation des tissus mous dermiques et sous-cutanés profonds du visage. La même année, la FDA a approuvé le RADIESSE® pour le traitement des rides et plis modérés à sévères, tels que le sillon nasogénien, ainsi que pour la restauration et/ou la correction de la lipoatrophie chez les patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH). En 2009, la société BioForm Medical a été acquise par la compagnie pharmaceutique allemande Merz Pharma, ce qui a permis au RADIESSE® d’être propulsé sur le marché mondial. En 2015, le RADIESSE® fut approuvé par la FDA pour indications non faciales, telles que l'épaississement de la peau des mains.
Le RADIESSE® est un produit de comblement à base d’hydroxylapatite de calcium (CaHA) recommandé pour des indications volumatrices et administré par injections dermiques profondes ou sous-cutanées. Il permet à la fois de restaurer le volume perdu ainsi que d’améliorer la qualité de la peau. Dans ces indications, la cellule cible est le fibroblaste auquel l'injection de CaHA apporte son principal « nutriment » : le calcium. Le calcium est un composant minéral des ongles, des dents et des os (environ 1 kg chez un adulte de taille moyenne) mais est également présent dans la peau et les tissus mous (environ 10 g). Il est donc biocompatible et joue un rôle essentiel dans de nombreux processus métaboliques et physiologiques tels que la différenciation cellulaire, la régulation de la transcription génique, la contraction musculaire et l'adhésion cellulaire. La forme chimique sous laquelle le calcium est stocké dans l'organisme est le CaHA, une structure minérale qui contient deux éléments : le calcium et le phosphate.
Le RADIESSE® est composé de 30% de microsphères de CaHA en suspension dans 70% d'un gel excipient principalement composé d'eau (eau stérile pour injection), de glycérine et de carboxyméthylcellulose sodique (CMC). Les microsphères de CaHA participent au triple effet du RADIESSE® :
Lorsque CaHA est injecté, la correction est immédiate grâce à la grande élasticité du gel CMC. Après injection, les microsphères de CaHA forment un réseau au site d'injection où les ions calcium stimulent la néo synthèse de collagène et d'élastine par les fibroblastes environnants. Un réseau dense de fibres de collagène et d'élastine est synthétisé dans les tissus, procurant un effet de comblement ainsi qu'une amélioration de la qualité de la peau. Après plusieurs mois, le CaHA est complètement résorbé et remplacé par le réseau de collagène nouvellement formé fournissant un soutien structurel durable.
Étant donné que peu de macrophages ont été observés, il est suggéré que les microsphères de CaHA sont dégradées principalement par dégradation enzymatique et dans une moindre mesure par phagocytose, ce qui assure une résorbabilité/absorbabilité totale.
Les microsphères de CaHA biocompatibles et entièrement biodégradables sont progressivement décomposées et métabolisées en ions calcium et phosphate via la dégradation et la phagocytose par les macrophages. Lorsque le mécanisme de dégradation et de résorption est complet, les ions libérés sont identiques à ceux naturellement présents dans l'organisme et rejoignent les cycles métaboliques pour une élimination naturelle de l'organisme. Par conséquent, le CaHA est un produit non permanent qui est entièrement résorbable.
En résumé, lors de l'injection du produit, essentiellement deux composants sont injectés ; le composant actif biostimulant (CaHA ; 30 % en volume) et le gel porteur aqueux (70 % en volume). Le gel est composé d'eau, de glycérine et de carboxyméthylcellulose sodique (CMC) ; de la lidocaïne en poudre est également ajoutée.
Le CaHA fournit une amélioration du volume avec un double effet. Dans environ trois mois, le gel CMC sera résorbé tandis que les particules de CaHA attireront et stimuleront les fibroblastes pour produire des fibres de collagène. Le gel CMC fournira un effet immédiat tandis que les microsphères de CaHA, agissant comme échafaudage et induisant la néo génèse du collagène, fourniront un effet à long terme. Dans des études histologiques, il a été démontré qu’il y a formation de fibres de collagène de type 3 et de type 1.
Il est démontré que la durée d’action du CaHA est généralement de 10 à 14 mois, mais les auteurs ont parfois constaté que certains clients métabolisent efficacement le produit en 6 à 9 mois, tandis que d'autres médecins ont des preuves photographiques d'une augmentation persistante à deux et même trois ans.
Le RADIESSE® a l'une des viscosités les plus élevées par rapport aux autres produits de comblement cutané, ce qui signifie qu'il reste au site d'injection et ne se propage pas dans les tissus environnants. Il a également une grande élasticité - la capacité d'un gel à reprendre sa forme initiale après avoir été soumis à une pression - lui conférant une plus grande capacité de levage que de nombreux autres produits de comblement cutané, faisant du CaHA un produit très polyvalent dans l'arsenal thérapeutique du praticien.
Des recherches approfondies ont été menées sur l'innocuité et la tolérabilité du CaHA. Aucun granulome n'a encore été enregistré chez les patients qui ont été exclusivement traités avec des produits CaHA. Cela pourrait être dû au fait que CAHA est un minéral humain, non modifié par rapport à la forme humaine. En comparaison, les produits à base d'acide hyaluronique (HA) réticulé ont une prévalence plus élevée de formation de granulomes. Ce qui pourrait être expliqué par le fait qu'en réticulant les molécules HA, essentiellement la structure 3D est modifiée de sorte qu'il devient probable que le système immunitaire soit déclenché. La surface des sphères de CaHA est lisse et, par conséquent, le risque de formation de granulomes est plus faible que si leur surface avait été irrégulière ou pointue. Il existe quelques cas de formation de granulomes après l'injection de CaHA, mais le RADIESSE® semble provoquer le plus faible taux de formation de granulomes parmi toutes les substances de comblement. Cependant, dans la plupart des cas, les nodules de CaHA ne sont pas visibles et disparaissent sans intervention.
Suite à une étude IRM, Pavicic a montré une biodégradabilité complète du CaHA après 2,5 ans.
Le CaHA n'est pas qu'un produit de comblement mais agit sur la synthèse de deux protéines essentielles à la qualité de la peau : le collagène de type I et l'élastine. La stimulation par CaHA de la synthèse du collagène de type I a été démontrée par l'analyse microscopique de coupes de biopsie prélevées un et six mois après l'injection. Le RADIESSE® est le seul agent de comblement et inducteur tissulaire à avoir démontré une néo élastogénèse.
Le calcium est capable de transformer le fibroblaste en myofibroblaste, la conformation optimale du fibroblaste pour la production d'élastine et de collagène. La différenciation et la maturation fonctionnelle des fibroblastes dermiques, ainsi que leur synthèse accrue de collagène et d'élastine, entraînent une amélioration de la fermeté cutanée. Le collagène est l’élément vital de la jeunesse de la peau.
Au cours du processus de vieillissement cutané, la prolifération des kératinocytes et leur renouvellement ralentissent, entraînant un amincissement de l'épiderme. Suite à l'injection de CaHA, l'augmentation de la concentration en calcium dans l'épiderme stimule la différenciation des kératinocytes, et en présence de calcium, le cycle de transformation des kératinocytes est accéléré entraînant un renouvellement plus rapide de la couche cornée, expliquant ainsi l'amélioration de l'éclat et de la tonicité de la peau observée cliniquement après injection de CaHA.
L'hydratation de la peau dépend également de la synthèse des lipides dans la couche épidermique, un processus dépendant du calcium. Les cellules de la couche cornée sont liées entre elles par des lipides épidermiques, qui ont un pouvoir hydro-rétentif. Ils aident à maintenir la barrière protectrice de la peau et sont essentiels à sa santé. Ces lipides épidermiques sont principalement composés de céramides et sont synthétisés par les kératinocytes. Lorsqu'il y a une carence dans leur production, la peau s'affaiblit et se déshydrate. À faible concentration en calcium, les kératinocytes synthétisent peu de céramides épidermiques. À fortes concentrations de calcium, les kératinocytes se différencient et augmentent leur synthèse de lipides. Le calcium contribue donc à renforcer l'hydratation cutanée et la cohésion cellulaire, un bénéfice supplémentaire des améliorations de la qualité de la peau à long terme observées après l'injection de RADIESSE®.
le CaHA a une composition bien étudiée et établie dans laquelle la proportion de 70% de gel de CMC procure un résultat volumateur immédiat et une satisfaction immédiate, tandis que la proportion de 30% de microsphères de CaHA à action lente et totalement résorbable assure la stimulation des fibroblastes et la néosynthèse de collagène et d'élastine. Le CaHA est donc un produit de comblement unique sur le marché de l'esthétique, ciblant différents niveaux de peau et induisant le renouvellement cellulaire, le maintien et la stimulation de l'hydratation, des actions quantitatives et qualitatives sur les protéines de la matrice extracellulaire et les fibroblastes, et la réduction de la dégradation du collagène.
C’est donc un produit complet avec une formulation unique qui permet aux praticiens de corriger, combler ou projeter la grande majorité des indications esthétiques. Ses propriétés rhéologiques le rendent supérieur aux charges d'acide hyaluronique pour le lifting ou le rajeunissement de la mâchoire. Sans créer d’appel d’eau, il peut assurer à la fois un effet comblant et liftant immédiat, parallèlement à une amélioration de la qualité de la peau sur le long terme, ce qui en fait un produit incontournable.
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